Características de desempenho
Limite de detecção: 2 mUI/mL;
Faixa linear: 2-20.0000 mUI/mL;
Coeficiente de correlação linear R ≥ 0,990;
Precisão: CV dentro do lote é ≤ 15%; entre lotes CV é ≤ 20%;
Precisão: o desvio relativo dos resultados da medição não deve exceder ± 15% quando o calibrador de precisão preparado pelo padrão nacional β-hCG ou calibrador de precisão padronizado for testado.
Reatividade cruzada: As seguintes substâncias não interferem nos resultados do teste β-hCG nas concentrações indicadas: LH a 200 mUI/mL, TSH a 200 mUI/L e FSH a 200 mUI/L
1. Armazene o tampão do detector entre 2 e 30°C. O tampão é estável por até 18 meses.
2. Armazene o cassete de teste quantitativo rápido de ferritina Aehealth entre 2 e 30 ℃, o prazo de validade é de até 18 meses.
3. O cassete de teste deve ser usado dentro de 1 hora após a abertura da embalagem.
A gonadotrofina coriônica humana (hCG) é uma glicoproteína com peso molecular de 38.000, secretada pela placenta. Assim como outros hormônios glicoproteicos (hLH, hTSH e hFSH), a hCG contém duas subunidades diferentes, uma cadeia α e uma β, ligadas por ligações não covalentes. As estruturas primárias das subunidades α desses hormônios são virtualmente idênticas, enquanto suas subunidades β, responsáveis pela especificidade imunológica e biológica, são diferentes. Assim, uma determinação específica de hCG só pode ser feita pela determinação de seu componente β. O conteúdo de hCG medido resulta quase exclusivamente de moléculas de hCG intactas, mas pode haver uma contribuição, embora uma fração geralmente insignificante do total, da subunidade β-hCG livre. A hCG aparece no soro de mulheres grávidas cinco dias após a implantação do blastocisto e sua concentração aumenta continuamente até o terceiro mês de gestação. A concentração máxima pode atingir valores de até 100 mUI/ml. Depois, o nível do hormônio cai para 25 mUI/ml e permanece nesse valor até o último trimestre.