Características de desempenho
Limite de detecção: 3,0 U/mL;
Faixa linear: 3-500 U/mL;
Coeficiente de correlação linear R ≥0,990;
Precisão: dentro do lote CV é ≤15%;entre lotes o CV é ≤20%;
Precisão: o desvio relativo dos resultados da medição não deve exceder ±15% quando o calibrador de precisão preparado pelo padrão nacional CA15-3 ou o calibrador de precisão padronizado são testados.
1. Armazene o buffer do detector em 2～30℃.O buffer é estável até 18 meses.
2. Armazene o cassete de teste Aehealth Ferritin Rapid Quantitative a 2～30℃, o prazo de validade é de até 18 meses.
3. O cassete de teste deve ser usado em até 1 hora após a abertura da embalagem.
CA15-3 é uma glicoproteína altamente polimórfica pertencente à família das mucinas e é o produto do gene MUC-1.Valores elevados do teste CA15-3 foram relatados em indivíduos com doenças não malignas, como cirrose ovariana e mamária, hepatite, distúrbios autoimunes e doenças benignas.As doenças malignas não relacionadas à mama relatadas com valores elevados do teste CA15-3 incluem: pulmão, cólon, pâncreas, hepatite precoce, ovário, útero e endométrio.Nos indivíduos mais normais, o valor do teste CA15-3 não aumentou.