Características de desempenho
Limite de detecção: 1,0 U/mL;
Faixa linear: 1-700 U/mL;
Coeficiente de correlação linear R ≥0,990;
Precisão: dentro do lote o CV é ≤15%; entre lotes o CV é ≤20%;
Precisão: o desvio relativo dos resultados da medição não deve exceder ±15% quando o calibrador de precisão preparado pelo padrão nacional CA19-9 ou o calibrador de precisão padronizado forem testados.
1. Armazene o tampão do detector entre 2 e 30°C. O tampão é estável por até 18 meses.
2. Armazene o cassete de teste quantitativo rápido de ferritina Aehealth entre 2 e 30 ℃, o prazo de validade é de até 18 meses.
3. O cassete de teste deve ser usado dentro de 1 hora após a abertura da embalagem.
O CA 19-9 é um antígeno associado a tumores que reage com um anticorpo produzido em resposta à imunização com uma linhagem celular de câncer de cólon humano. O CA 19-9 também demonstrou ser um marcador mais sensível e específico de câncer de pâncreas do que outros marcadores sorológicos. Muito pouco do antígeno é encontrado no sangue de pacientes normais ou com doenças benignas, mas a maioria dos pacientes com câncer de pâncreas apresenta níveis elevados de CA19-9.