Características de desempenho
Limite de Detecção: 2 mIU/mL;
Faixa linear: 2-20.0000 mIU/mL;
Coeficiente de correlação linear R ≥ 0,990;
Precisão: dentro do lote CV é ≤ 15%;entre lotes CV é ≤ 20%;
Precisão: o desvio relativo dos resultados da medição não deve exceder ± 15% quando o calibrador de precisão preparado pelo padrão nacional β-hCG ou o calibrador de precisão padronizado são testados.
Reatividade cruzada: As seguintes substâncias não interferem nos resultados do teste β-hCG nas concentrações indicadas: LH a 200 mIU/mL, TSH a 200 mIU/L e FSH a 200 mIU/L
1. Armazene o buffer do detector em 2～30℃.O buffer é estável até 18 meses.
2. Armazene o cassete de teste Aehealth Ferritin Rapid Quantitative a 2～30℃, o prazo de validade é de até 18 meses.
3. O cassete de teste deve ser usado em até 1 hora após a abertura da embalagem.
A gonadotrofina coriônica humana (hCG) é uma glicoproteína com peso molecular de 38.000, secretada pela placenta.Como outros hormônios glicoproteicos (hLH, hTSH e hFSH), o hCG contém duas subunidades diferentes, uma cadeia α e uma cadeia β, ligadas por ligações não covalentes.As estruturas primárias das subunidades α desses hormônios são praticamente idênticas, enquanto suas subunidades β, responsáveis pela especificidade imunológica e biológica, são diferentes.Assim, uma determinação específica de hCG só pode ser feita pela determinação de seu componente β.O conteúdo de hCG medido resulta quase exclusivamente de moléculas de hCG intactas, mas pode haver uma contribuição, embora uma fração geralmente insignificante do total, da subunidade β-hCG livre.O hCG aparece no soro de gestantes cinco dias após a implantação do blastocisto e sua concentração aumenta continuamente até o terceiro mês de gestação.A concentração máxima pode atingir valores de até 100 mIU/ml.Em seguida, o nível de hormônio cai para 25 mIU/ml e fica em torno desse valor até o último trimestre.