Características de desempenho
Limite de detecção: 1,0 ng/mL;
Faixa linear: 1,0-1000,0ng/mL;
Coeficiente de correlação linear R ≥ 0,990;
Precisão: CV dentro do lote é ≤ 15%; entre lotes CV é ≤ 20%;
Precisão: o desvio relativo dos resultados da medição não deve exceder ± 15% quando o calibrador de precisão preparado pelo padrão nacional de ferritina ou o calibrador de precisão padronizado forem testados.
1. Armazene o tampão do detector entre 2 e 30°C. O tampão é estável por até 18 meses.
2. Armazene o cassete de teste quantitativo rápido de ferritina Aehealth entre 2 e 30 ℃, o prazo de validade é de até 18 meses.
3. O cassete de teste deve ser usado dentro de 1 hora após a abertura da embalagem.
O vírus da hepatite C (VHC) é um vírus de RNA de fita simples, com envelope e sentido positivo (9,5 kb), pertencente à família Flaviviridae. Seis genótipos principais e séries de subtipos de VHC foram identificados. Isolado em 1989, o VHC é agora reconhecido como a principal causa de hepatite não A e não B associada a transfusões. A doença é caracterizada por formas aguda e crônica. Mais de 50% dos indivíduos infectados desenvolvem hepatite crônica grave e com risco de vida, com cirrose hepática e carcinomas hepatocelulares. Desde a introdução, em 1990, da triagem anti-VHC em doações de sangue, a incidência dessa infecção em receptores de transfusões foi significativamente reduzida. Estudos clínicos mostram que uma quantidade significativa de indivíduos infectados pelo VHC desenvolve anticorpos contra a proteína não estrutural NS5 do vírus. Para isso, os testes incluem antígenos da região NS5 do genoma viral, além de NS3 (c200), NS4 (c200) e Core (c22).