O teste de antígeno Aehealth 2019- nCov recebeu aprovação especial do Instituto Federal Alemão de Medicamentos e Dispositivos Médicos (BfArM), de acordo com §11, parágrafo 1, da Lei Alemã de Dispositivos Médicos (MPG) de testes de antígeno para a detecção de coronavírus.
Aderindo à filosofia de “Melhor saúde para a humanidade”, a Aehealth tem trabalhado continuamente para atender à demanda global por testes rápidos na prevenção e controle de pandemias em todo o mundo.O teste de antígeno Aehealth 2019-nCoV (ouro coloidal) que é realizado com uma amostra de swab da cavidade nasal fornece resultados em 15 minutos, encurtando significativamente o tempo de detecção, em comparação com o método de PCR.A lata de teste oferece aos usuários alta flexibilidade com resultados de qualidade muito boa.
O ministro da Saúde alemão, Jens Spahn, disse que a aprovação dos testes de antígeno COVID-19 permite que uma população maior seja testada.A identificação precoce de indivíduos assintomáticos pode quebrar com eficiência a cadeia de infecção, impedindo a propagação da infecção.
O teste rápido de antígeno COVID-19 é uma imunocromatografia de ouro coloidal destinada à detecção qualitativa de antígenos de nucleocapsídeo de COVID-19 em zaragatoas nasais humanas, zaragatoas de garganta ou saliva de indivíduos com suspeita de COVID-19 por seu profissional de saúde.
Os novos coronavírus pertencem ao gênero β.A COVID-19 é uma doença infecciosa respiratória aguda.
Os resultados são para a identificação do antígeno do nucleocapsídeo COVID-19.O antígeno é geralmente detectável em amostras respiratórias superiores ou amostras respiratórias inferiores durante a fase aguda da infecção.
Os resultados positivos indicam a presença de antígenos virais, mas a correlação clínica com o histórico do paciente e outras informações diagnósticas é necessária para determinar o estado da infecção.
Os resultados positivos não descartam infecção bacteriana ou co-infecção com outros vírus.O antígeno detectado pode não ser a causa definitiva da doença.
Os resultados negativos não descartam COVID-19 infecção e não deve ser usado como a única base para decisões de tratamento ou manejo do paciente, incluindo decisões de controle de infecção.
Os resultados negativos devem ser considerados no contexto das exposições recentes do paciente, história e presença de sinais e sintomas clínicos consistentes com COVID-19 e confirmados com um ensaio molecular, se necessário para o tratamento do paciente.
Como empresa detentora dos certificados do teste de antígeno 2019-nCoV, a Aehealth está empenhada em contribuir para a batalha global contra as pandemias.Os múltiplos testes de COVID-19 da Aehealth obtiveram a aprovação da marca CE e foram validados pelo país do importador de acordo com os padrões e regulamentos locais.A Aehealth está agora fornecendo uma solução integrada “PCR+ Antigen+Neutralization Antibody” que atende a vários cenários de aplicação de diagnóstico no local da infecção por COVID-19.
Horário da postagem: 12 de dezembro de 2021