Características de desempenho
Limite de detecção: 1,0 ng/mL;
Faixa Linear: 1,0-1000,0ng/mL;
Coeficiente de correlação linear R ≥ 0,990;
Precisão: o CV dentro do lote é ≤ 15%; entre lotes o CV é ≤ 20%;
Precisão: o desvio relativo dos resultados da medição não deve exceder ± 15% quando o calibrador de precisão preparado pelo padrão nacional Ferritin ou o calibrador de precisão padronizado são testados.
1. Armazene o buffer do detector entre 2 e 30 ℃. O buffer é estável por até 18 meses.
2. Armazene o cassete de teste quantitativo rápido Aehealth Ferritin a 2 ~ 30 ℃, o prazo de validade é de até 18 meses.
3. O cassete de teste deve ser usado dentro de 1 hora após a abertura da embalagem.
O vírus da hepatite C (HCV) é um vírus de envelope, de fita simples de RNA de sentido positivo (9,5 kb) pertencente à família Flaviviridae. Seis genótipos principais e séries de subtipos de HCV foram identificados. Isolado em 1989, o VHC é agora reconhecido como a principal causa de hepatite não-A e não-B associada à transfusão. A doença é caracterizada por formas agudas e crônicas. Mais de 50% dos indivíduos infectados desenvolvem hepatite crônica grave e potencialmente fatal, com cirrose hepática e carcinomas hepatocelulares. Desde a introdução, em 1990, do rastreio anti-HCV nas dádivas de sangue, a incidência desta infecção em receptores de transfusões foi significativamente reduzida. Estudos clínicos mostram que uma quantidade significativa de indivíduos infectados pelo VHC desenvolve anticorpos para a proteína não estrutural NS5 do vírus. Para isso, os testes incluem antígenos da região NS5 do genoma viral além do NS3 (c200), NS4 (c200) e do Core (c22).